Se podrá producir en el país un medicamento contra el cáncer

Gracias a un avance de científicos del CONICET y del INTI que lograron simplificar un método para obtener capecitabina, un componente utilizado para el tratamiento oncológico colorrectal y de mama metastásico. María Julieta Comin, coordinadora del equipo de investigación, explica los alcances del trabajo y los beneficios de la producción local, ya que este producto se importa de China e India.

Por Mariana Mei

Investigadores del CONICET y el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) lograron optimizar el proceso químico para obtener capecitabina, un ingrediente farmacéutico activo utilizado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal y de mama metastásico.

Este proyecto surgió a pedido de un laboratorio nacional que tiene la intención de producirlo en el país y así sustituir su importación. Pero este no sería el único beneficio, ya que fabricarlo en Argentina reduciría los costos en la atención de pacientes, que actualmente superan los diez mil pesos cada 21 días de tratamiento.

Según el Ministerio de Salud de la Nación, el cáncer colorrectal es el tercero más frecuente en Argentina, luego de los de mama y próstata, y causa en Argentina 6.790 muertes anuales. El 90% de los casos se produce en personas mayores de 50 años de edad y tiene una incidencia levemente mayor en hombres que en mujeres.

En tanto, el cáncer de mama es la primera causa de muerte por tumores en mujeres. Anualmente, se producen 5600 muertes por esta enfermedad y se estima que se producirán más de 19.000 nuevos casos por año, lo cual representa el 16,8% del total de incidencia de cáncer en Argentina, según el Ministerio de Salud.

El trabajo de los científicos consistió en estudiar una ruta de síntesis provista por la empresa farmacéutica, para mejorar cada uno de sus pasos y volverlos escalables. Al respecto, la doctora María Julieta Comin, Directora de la Plataforma de Investigación y Desarrollo de Procesos y Productos Farmoquímicos y Farmacéuticos (INDEFAR) que llevó adelante el proyecto, afirmó: “Desarrollamos el proceso químico para obtener capecitabina, un principio activo de una droga utilizada para ese tratamiento. El fin fue obtener un método que se pueda escalar y producir. La labor se inició por pedido de un laboratorio nacional para sustituir la importación, pero por motivos financieros el establecimiento no logró seguir adelante con el tema”.

De esta manera, Comin comentó que “se simplificó el proceso porque se redujo el número de operaciones para llegar al mismo producto, y se aumentó la eficiencia y reproducibilidad del mismo. Como resultado se logró un proceso más simple, robusto y eficiente”, resume la doctora Comin. “La próxima acción para sustituir la importación de este producto será montar una planta o laboratorio para elaborarlo a mayor escala”.
La capecitabina se utiliza el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal y de mama metastásico. Crédito: www.sciencephoto.com

La capecitabina se utiliza el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal y de mama metastásico. Crédito: www.sciencephoto.com

La especialista de INDEFAR explicó además que los procedimientos operativos estándares para producirlo requieren condiciones muy controladas para evitar la contaminación cruzada y asegurar la salud del personal involucrado en su fabricación.

La Plataforma INDEFAR tiene como objetivo fomentar la producción de principios activos, medicamentos y nuevas drogas. Fue creada en 2013 por el INTI, la Universidad de Quilmes y el CONICET a través de un subsidio otorgado por la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva. Esta línea de financiamiento, en concordancia con el Plan Argentina Innovadora 2020, procura que los resultados de las actividades de investigación y desarrollo en materia de salud lleguen a todos los habitantes del país, incrementando las capacidades de las firmas locales para producir innovaciones competitivas.

“En 2013 en el INTI se creó el Programa de Fortalecimiento de la Cadena de Valor de la Industria Farmacéutica y Farmoquímica con el fin de prestar servicios y realizar desarrollos en el área de producción de genéricos, tanto químicos como biotecnológicos”, sostuvo Comin.

Con respecto a la producción nacional de fármacos, la científica del INTI opinó: “Argentina cuenta con un amplio desarrollo en producción de medicamentos. No obstante, en lo referente a la producción de materia prima o química existen muy pocas empresas que se dedican al tema. En este momento, trabajamos en un principio activo para el tratamiento de la enfermedad del Chagas ya que la materia prima tiene problemas de producción. La idea surgió durante reuniones con el Ministerio de Salud y estamos trabajando en optimizar el principio activo. Nos concentramos en productos que sean de enfermedades huérfanas e importantes para la salud pública, por tal motivo también estamos aunando nuestros esfuerzos en materia de HIV y hepatitis C”.

Todas estas tareas se encaran desde el Laboratorio de Síntesis Orgánica del Centro INTI-Química, que se creó hacia finales del año 2009 para cubrir una vacancia del organismo que carecía de capacidades en esta área. Los propósitos del grupo de trabajo son contribuir a la generación de conocimiento a través de la síntesis de nuevas moléculas con potenciales aplicaciones diversas; estimular el desarrollo de nuevos procesos y productos a través de la prestación de servicios y la realización de convenios de transferencia tecnológica con el sector privado; contribuir a la producción de medicamentos para el tratamiento de enfermedades olvidadas y la formación de recursos humanos altamente calificados.
La Plataforma INDEFAR constituye un eslabón esencial entre la tecnología, la investigación y la producción, permitiendo el escalado de los procesos de producción de las empresas involucradas.

La Plataforma INDEFAR constituye un eslabón esencial entre la tecnología, la investigación y la producción, permitiendo el escalado de los procesos de producción de las empresas involucradas.

Finalmente, Comin resume: “Los objetivos son proveer a la comunidad científica de moléculas con determinados procesos biológicos que no puedan adquirir. Estamos montando una planta piloto mediante la obtención de financiamiento. En el laboratorio tenemos proyectos de investigación básica en colaboración con la Universidad de Buenos Aires. En esa línea trabajamos en el diseño de nuevas moléculas y con otro grupo de investigación estudiamos la posibilidad de crear nuevas moléculas”.