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PASCUAL FIDELIO: Hueso humano fresco y en polvo 100 % argentino

Por: Margarita Pécora                                                                                                                                                              

La obtención de tejido óseo a partir de huesos de cadáveres humanos, que  luego de ser  liofilizados e irradiados se utilizan con éxito en Odontología y Traumatología,  representa una novedad  muy poco difundida,  que pertenece a la comunidad científica  del Laboratorio de Hemoderivados de Córdoba. Al respecto, habló para Comunas, Pascual Fidelio,  director Ejecutivo del laboratorio farmacéutico público perteneciente a la Universidad Nacional de Córdoba.

Cuando Ud. expuso ante la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados  a nombre del laboratorio,  no  imaginó que estaba revelando  un logro científico que alienta las esperanzas a  millones de personas  necesitadas de reconstituir  sus huesos.

En realidad la producción del hueso en polvo  en Argentina, es muy poco conocida. Nuestro Laboratorio tiene tres líneas de producción derivadas del plasma humano  que es su principal línea, medicamentos genéricos inyectables de bajo volumen, y la Planta que se dedica  a obtener  hueso óseo  en polvo  y hueso  fresco,  proveniente de donantes cadavéricos.

Es un gran avance  la producción a través de donantes cadavéricos, e incluso de donantes vivos en remisión de hueso de cadera, por ejemplo. Nosotros procesamos ese hueso, lo llevamos a polvo o hueso fresco congelado, absolutamente estéril,  y queda listo para ser utilizado  en reemplazos de caderas, para tratamientos de tumores óseos, y más generalizadamente en  implantes odontológicos para el  relleno de defectos  y cavidades óseas por secuelas de tumores,  procedimientos quirúrgicos del área dental y maxilofacial, entre otras.

Para nosotros es un orgullo  contar con una de las pocas plantas en América Latina que se dedican a esta producción con la cual evitamos el mercado  negro de huesos humanos en polvo que muchas veces es extraído desde el exterior, sin ningún tipo de control.

¿Qué garantiza la calidad y efectividad del producto?

El entrenamiento  que recibieron en Estados Unidos  los profesionales  que luego,  por medio de un desarrollo propio inauguramos  en el año 2003  el Centro de Procesamiento de Tejidos, constituido como Banco de Tejidos en diciembre del propio año.

El Banco cuenta con la habilitación del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e implantes (INCUCAI) y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

¿Qué  haría falta para que esta producción tan interesante y útil sea conocida más ampliamente?

Consideramos que hay que vencer primero algunos obstáculos administrativos, para poder utilizar el producto   asegurando  la trazabilidad . En este sentido el INCUCAI está trabajando en un sistema informático  que va a dar cabida a algunas necesidades de los laboratorios productores  y también de los profesionales, así que la difusión  del producto  hasta ahora es escasa porque los odontólogos para poder utilizarlo, tienen que  hacer una serie de trámites administrativos  y terminan prefirieron el uso de materiales alternativos  a partir del hueso bovino o porcino,  provenientes a veces de un mercado  no del todo controlado.

¿Tienen probado que la calidad y compatibilidad del hueso humano  en polvo  es superior a la que proviene de animales?

Sí. Absolutamente.  Hemos hecho  con la Facultad de Odontología  de la Universidad  Nacional de Córdoba, tesis  presentadas en Congresos, y ahora se está desarrollando un trabajo comparativo con el hueso de bovinos en particular, donde estamos corroborando lo que ya los profesionales saben: que no hay como el hueso humano para la reconstitución  humana.

¿Qué lo asegura?

Que  posee  factores  de crecimiento absolutamente compatibles con la persona,  que desarrolla  hueso propio y que todos los productos son atóxicos, esterilizados y libres de pirógenos.

Cabe señalar que el Laboratorio  desarrolla  matrices óseas  en  polvo, en láminas, membranas, rodajas y bloques.  También la importante  línea de Hemoderivados,  con productos tales como la albúmina sérica humana, las gammaglobulinas y  los factores anti hemofílicos, lo ubican como una verdadera  potencia  de  la biomedicina, donde   hombres y mujeres  traducen sus  compromisos con la vida, elaborando productos accesibles, seguros y eficaces que  respondan  a demandas críticas en el campo de la salud nacional y regional.

 

 

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