PASCUAL FIDELIO: Hueso humano fresco y en polvo 100 % argentino
Por: Margarita Pécora
La obtención de tejido óseo a partir de huesos de cadáveres humanos, que luego de ser liofilizados e irradiados se utilizan con éxito en Odontología y Traumatología, representa una novedad muy poco difundida, que pertenece a la comunidad científica del Laboratorio de Hemoderivados de Córdoba. Al respecto, habló para Comunas, Pascual Fidelio, director Ejecutivo del laboratorio farmacéutico público perteneciente a la Universidad Nacional de Córdoba.
Cuando Ud. expuso ante la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados a nombre del laboratorio, no imaginó que estaba revelando un logro científico que alienta las esperanzas a millones de personas necesitadas de reconstituir sus huesos.
En realidad la producción del hueso en polvo en Argentina, es muy poco conocida. Nuestro Laboratorio tiene tres líneas de producción derivadas del plasma humano que es su principal línea, medicamentos genéricos inyectables de bajo volumen, y la Planta que se dedica a obtener hueso óseo en polvo y hueso fresco, proveniente de donantes cadavéricos.
Es un gran avance la producción a través de donantes cadavéricos, e incluso de donantes vivos en remisión de hueso de cadera, por ejemplo. Nosotros procesamos ese hueso, lo llevamos a polvo o hueso fresco congelado, absolutamente estéril, y queda listo para ser utilizado en reemplazos de caderas, para tratamientos de tumores óseos, y más generalizadamente en implantes odontológicos para el relleno de defectos y cavidades óseas por secuelas de tumores, procedimientos quirúrgicos del área dental y maxilofacial, entre otras.
Para nosotros es un orgullo contar con una de las pocas plantas en América Latina que se dedican a esta producción con la cual evitamos el mercado negro de huesos humanos en polvo que muchas veces es extraído desde el exterior, sin ningún tipo de control.
¿Qué garantiza la calidad y efectividad del producto?
El entrenamiento que recibieron en Estados Unidos los profesionales que luego, por medio de un desarrollo propio inauguramos en el año 2003 el Centro de Procesamiento de Tejidos, constituido como Banco de Tejidos en diciembre del propio año.
El Banco cuenta con la habilitación del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e implantes (INCUCAI) y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
¿Qué haría falta para que esta producción tan interesante y útil sea conocida más ampliamente?
Consideramos que hay que vencer primero algunos obstáculos administrativos, para poder utilizar el producto asegurando la trazabilidad . En este sentido el INCUCAI está trabajando en un sistema informático que va a dar cabida a algunas necesidades de los laboratorios productores y también de los profesionales, así que la difusión del producto hasta ahora es escasa porque los odontólogos para poder utilizarlo, tienen que hacer una serie de trámites administrativos y terminan prefirieron el uso de materiales alternativos a partir del hueso bovino o porcino, provenientes a veces de un mercado no del todo controlado.
¿Tienen probado que la calidad y compatibilidad del hueso humano en polvo es superior a la que proviene de animales?
Sí. Absolutamente. Hemos hecho con la Facultad de Odontología de la Universidad Nacional de Córdoba, tesis presentadas en Congresos, y ahora se está desarrollando un trabajo comparativo con el hueso de bovinos en particular, donde estamos corroborando lo que ya los profesionales saben: que no hay como el hueso humano para la reconstitución humana.
¿Qué lo asegura?
Que posee factores de crecimiento absolutamente compatibles con la persona, que desarrolla hueso propio y que todos los productos son atóxicos, esterilizados y libres de pirógenos.
Cabe señalar que el Laboratorio desarrolla matrices óseas en polvo, en láminas, membranas, rodajas y bloques. También la importante línea de Hemoderivados, con productos tales como la albúmina sérica humana, las gammaglobulinas y los factores anti hemofílicos, lo ubican como una verdadera potencia de la biomedicina, donde hombres y mujeres traducen sus compromisos con la vida, elaborando productos accesibles, seguros y eficaces que respondan a demandas críticas en el campo de la salud nacional y regional.



